2023年6月29日，成都欣捷高新技術開發股份有限公司(下稱“欣捷高新”)創業板IPO獲受理，本次擬募資12億元。
圖片來源：深交所官網
公司主要從事化學藥品制劑、化學原料藥及醫藥中間體的研發、生產及銷售，并對外提供技術服務，秉承“讓生命之樹常青”的企業使命，致力于成為在細分領域國內領先、具有競爭力的化學藥品制劑及原料藥企業。
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圖片來源：公司招股書
財務數據顯示，公司2020年、2021年、2022年營收分別為6597.24萬元、1.08億元、2.83億元;同期對應的歸母凈利潤分別為1944.68萬元、2594.68萬元、6581.17萬元。
公司本次發行上市選擇《深圳證券交易所創業板股票上市規則(2023年修訂)》第2.1.2條第(一)項規定的標準：最近兩年凈利潤均為正，且累計凈利潤不低于5,000萬元。
2021年度、2022年度，公司經審計歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為2,594.68萬元和6,581.17萬元，扣除非經常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為2,196.91萬元和6,117.84萬元。凈利潤以扣除非經常性損益前后的孰低者為準計算，公司最近兩年凈利潤均為正，且累計凈利潤不低于5,000萬元，符合上述標準。
本次擬募資用于特色制劑產業化基地建設項目、總部及研發管線平臺建設項目、高端化學原料藥產業化基地、欣捷信息化系統建設項目、補充流動資金。
公司股票于2016年4月5日起在股轉系統掛牌并公開轉讓，股票代碼為836659，2021年7月14日起終止在股轉系統掛牌。
圖片來源：公司招股書
截至本招股說明書簽署日，關文捷直接持有發行人53,166,358股股份，占總股本的比例為50.56%，同時，關文捷通過海峽文捷可控制公司1.73%的股份，其合計可控制公司52.29%的股份。因此，關文捷為公司控股股東及實際控制人。
欣捷高新坦言公司面臨以下風險：
1、產品相對集中的風險
2020年度、2021年度，公司主營業務收入主要來源于化學原料藥及醫藥中間體業務，而化學原料藥及醫藥中間體業務收入主要來源于羅庫溴銨和甲磺酸多拉司瓊，同期上述品種實現收入占化學原料藥及醫藥中間體業務收入比例分別為78.81%和78.34%，占主營業務收入比例分別為74.39%和62.12%。2022年度，公司主營業務收入主要來源于化學藥品制劑業務，而化學藥品制劑業務收入主要來源于鹽酸溴己新注射液、重酒石酸間羥胺注射液，同期上述品種實現收入占化學藥品制劑業務收入比例為98.58%，占主營業務收入比例為78.04%。因此，公司存在產品相對集中的風險。如果上述核心產品受到競爭產品沖擊、遭受重大政策影響或由于產品質量和知識產權等問題使公司無法保持相關產品的銷量、定價水平，且公司目前其他產品收入不能快速增長或無法適時推出新產品，則公司主要產品的收入下降將對公司未來的經營和財務狀況產生不利影響。
2、鹽酸溴己新注射液集采到期后無法續標或中標區域減少、中標價格下降的風險
2022年7月，公司鹽酸溴己新注射液中選第七批全國藥品集采，采購周期原則上為3年。受益于該品種中選集采，2022年度公司經營業績快速增長。該品種集采周期3年到期后，若受集采續標政策、市場競爭加劇以及競爭對手過評數量增多等因素影響，公司無法續標或中標區域減少、中標價格下降，將導致公司面臨經營業績無法持續增長甚至下滑的風險。
3、產品質量控制風險
藥品質量直接關系到患者的身體健康和生命安全，同時原料藥質量是藥品質量控制的關鍵和源頭，直接關系到藥品的有效性與安全性。我國對藥品生產的監管政策日趨嚴格，2019年12月1日正式施行的新《藥品管理法》雖然取消了GMP認證，但要求從事藥品生產活動應當遵守藥品生產質量管理規范，建立健全藥品生產質量管理體系，保證藥品生產全過程持續符合法定要求;同時強化藥品全過程信息要求，全面加大對違法行為的處罰力度。公司核心產品生產環節具有生產流程較長、工藝較為復雜等特點，產品質量受到原輔料采購，產品生產、檢測、包裝、倉儲和運輸，受托生產廠商質量控制等諸多因素影響，任一環節的疏漏都有可能對產品質量產生不利影響。未來如果公司或受托生產廠商在某些環節質量控制程序執行不到位，或不能持續改進質量控制體系以適應生產經營的變化而引發產品質量事故或不良事件，將對公司生產經營和市場聲譽造成不利影響，前述事件不但會導致產生賠償風險，甚至會造成法律糾紛，并存在產品大規模召回或被監管部門處罰的風險，從而將對公司的經營業績產生重大不利影響。
4、委托生產的風險
公司目前采用委托生產模式生產已上市制劑產品，若未來公司布局制劑自主生產能力提升的計劃未能順利實施，或受托生產廠商因合同到期后無法續期、不可抗力等因素無法保證生產，公司又無法及時尋找到替代生產廠商，可能導致公司的核心制劑產品出現階段性不能及時生產、供應的情況，短期內會對公司的生產經營造成沖擊，進而影響公司的經營業績。
5、藥品招投標未能中標風險
目前帶量采購政策在全國推廣，如果未來公司除鹽酸溴己新注射液外其他制劑產品被納入藥品集采范圍，但公司未能在藥品集采招標中中標，則公司相關產品市場占有率、銷售收入可能會受到影響，從而導致公司盈利能力下滑。
除藥品國家集采外，根據《關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》《關于落實完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見的通知》等相關規定，公立醫院藥品采購堅持以省(自治區、直轄市)為單位的網上藥品集中采購方向，實行一個平臺、上下聯動、公開透明、分類采購，采取招生產企業、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監控等措施。
除鹽酸溴己新注射液已中選國家集采涉及區域外，公司藥品向公立醫院銷售需通過各省(自治區、直轄市)采購平臺招標掛網。藥品招標采購需根據相關規定履行嚴格的招標采購流程，若未來公司制劑產品在各省(自治區、直轄市)采購招投標中落標，將對公司經營業績構成不利影響。
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