【資料圖】
1、SOP(標準操作規程)是一套操作指示,能幫助員工安全、有效而規范地完成某項工作。
2、GLP實驗室中的標準操作規程(SOP)是為了有效地實施和完成非臨床研究而針對每一工作環節或操作制定的標準和詳細的書面操作規程,是實驗室進行規范化操作的重要部分。
3、但GLP實驗室在進行SOP管理時遇到了許多問題,如SOP數目眾多,其制訂、分類、審批、培訓、生效/發布、登記、分發等等相當繁瑣且容易出錯的問題:在運行新規程、安裝新設備或者引入新流程新操作方法時,都需要創建新的SOP文檔; 當某些情況發生時,SOP必須要進行修改或則升級變版本,這些修改SOP需要一個規范的流程和審核在變更時應該經過審核; 每次修改的申請、修改的主要內容也應該保存起來; 所有SOP都應該得到有資格的人員的審核; 等等 大多數企業使用手工系統來完成、管理這些工作,工作量極大,最后都不可避免地出現了問題。
4、慶幸的是,現在市場上有軟件可以幫助企業管理這些復雜的工作。
5、通過使用這些軟件,人們能輕松地創建、審核、生效、獲取并控制SOP文檔。
6、 ICR已經開發了這種軟件,ICR- SOPs,它具有節約成本和時間的效能,而且能保證SOP管理的整個流程規范。
7、 同時SOP都應該有標準的表格來實現,本系統還能提供表格管理系統,讓SOP和記錄表格同時得到規范、高效、準確的管理。
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