里程碑！恒潤達生及子公司獲批藥品生產許可證B證和C證

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近日，上海恒潤達生生物科技股份有限公司（以下簡稱：恒潤達生）及全資子公司上海恒潤達生生物制藥有限公司（以下簡稱：達生制藥）順利通過上海市藥品監督管理局（以下簡稱：上海藥監局）的現場核查，先后被授予《藥品生產許可證》B證和C證。這是恒潤達生繼完全自主病毒載體規模化制備平臺搭建完成后又一新的里程碑。

上海恒潤達生生物科技股份有限公司《藥品生產許可證》

上海恒潤達生生物制藥有限公司《藥品生產許可證》

獲批《藥品生產許可證》，標志著恒潤達生及達生制藥的生產管理、質量控制體系等軟硬件建設的合規性得到監管機構認可，為藥物上市許可申報及上市后的商業化生產奠定了基礎，有望早日為患者提供安全、有效、可及的細胞治療藥物，解決臨床尚未滿足的巨大需求。

關于恒潤達生

恒潤達生是一家專注于突破性免疫細胞治療藥物研發與生產的創新生物醫藥公司，主要聚焦惡性血液病和實體腫瘤等治療領域。公司以CAR-T產品自主研發為先導，同步布局CAR-NK等國際前沿技術，形成了從早期研發到成熟臨床試驗階段的產品管線布局，兼具梯次豐富性和技術前瞻性，是擁有4個1類創新型生物制品（CAR-T細胞治療產品）注冊臨床批件且同時推進的創新醫藥企業。

關于達生制藥

達生制藥成立于2018年，系恒潤達生全資子公司，金山生產基地系達生制藥嚴格按照GMP標準建設，于2021年下半年完成竣工驗收。建筑面積超11000平方米，總體規劃產能約2600例/年，搭建了完整的免疫細胞治療生產體系，并著力打造一個覆蓋細胞免疫治療產品技術開發、生產制備、質量管理、產品技術申報等平臺。

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