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每日信息:又一兒童藥重磅單品上市申請獲受理,葵花藥業深耕優勢領域、拓展成人用藥領域

2023-06-26 06:40:36 來源:財經網

6月21日,葵花藥業(002737)公告顯示,公司全資子公司哈爾濱葵花藥業收到國家藥監局下發的關于布洛芬混懸液申請注冊上市許可的《受理通知書》。布洛芬混懸液擬定適應癥(或功能主治)用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的發熱;也用于緩解兒童輕至中度疼痛,如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛。

兒童用藥一直是葵花藥業的持續深耕的優勢領域,在此之外,從人口老齡化、生活方式、疾病譜變遷上看,在常用藥、老慢病用藥等方面仍有巨大市場空間,常用藥市場整體具有市場需求廣、品牌粘性大等的特點。


(資料圖片僅供參考)

隨著OTC市場競爭加劇、藥品集采常態化,在國家鼓勵兒童藥創新研發之下,葵花藥業如何是如何一步一步鞏固行業地位?又準備如何布局未來發展?

截至2022年底,葵花藥業在兒童藥品類中上市品種超過60個。據米內網數據,在兒科中成藥這一零售市場主渠道,葵花藥業占據了14.01%市場份額。

注意到,強化兒童藥布局一直是葵花藥業的第一核心戰略,從產品豐富度的延伸到市場占比的穩固,再到直接落地和反饋在財務端的數據提升,都能看到葵花藥業在兒童用藥的持續深耕的布局和產出。

葵花藥業2022年財報數據顯示,公司營業收入為509451.13萬元,同比增長14.20%;全年實現歸母凈利潤86718.61萬元,同比增長23.05%。其中,兒童健康板塊營收占公司整體銷售規模比例約43%。

梳理葵花藥業在兒童用藥領域的產品布局,發現,旗下小葵花品牌已經形成了“止咳類、感冒類、胃腸類、補益類、益生菌類、兒童抗生素類”兒童6大常見病領域產品群的全面覆蓋。

在兒童用藥領域,葵花藥業對小兒肺熱咳喘口服液(顆粒)、小兒柴桂退熱顆粒、小葵花露、小兒氨酚黃那敏顆粒等品種加大資源投入和推廣度;對芪斛楂顆粒進行重點培育,以此品種帶動兒童消化品類發展。小兒肺熱咳喘口服液是葵花藥業打造的黃金產品之一。今年3月份,《小兒病毒性肺炎中醫臨床診療指南(修訂)》發布,其中,中成藥部分,小兒肺熱咳喘口服液的推薦級別為A級。

葵花藥業表示,布洛芬混懸液獲批上市,將進一步豐富和完善小葵花兒童用藥產品管線。

據全國工商聯藥業商會調查顯示,截止2019年9月,國內專門生產兒童藥品的僅10余家,有兒童藥品生產部門的企業僅30多家。

面對巨大的臨床需求,日前,國家衛健委藥物政策與基本藥物制度司公布《第四批鼓勵研發申報兒童藥品建議清單》。不僅于此,近年來,國家藥監局積極推進兒童用藥優先審評審批制度改革,加快兒童用藥上市。華通證券國際發布的研報顯示,隨著國家、社會對兒童用藥越來越重視,在一系列利好政策持續推動下,未來兒童用藥市場將會保持良好發展態勢。

亦有業內人士指出,為鼓勵藥企加強兒科用藥的研發和生產,近年來,我國出臺了一系列扶持政策。要求創新藥提質增效,杜絕同質化仿制。創新藥審批速度加快,創新藥品種“以價換量”,通過醫保談判納入醫保目錄,商業化快速提升。兒童藥企不斷加強研發創新,提高藥品質量,豐富藥品品種。我國兒童藥品已進入轉型和高質量發展的黃金時期。

在放大小葵花兒藥在呼吸系統和消化系統優勢的同時,葵花藥業還開拓打開兒童精神用藥領域及罕見病銷售市場。在2021年,成功從海外藥企引進了治療嬰兒痙攣癥的罕見病藥品“氨己烯酸散”,拓展了兒童罕見病用藥領域;“咪達唑侖口頰粘膜溶液”的上市,填補了國內兒童癲癇急性驚厥發作院外用藥的空白。另外“咪達唑侖口頰粘膜溶液”也于今年1月18日成功納入國家醫保目錄。

對于未來葵花藥業在兒童藥領域的布局思路,在回答投資者提問時公司指出,公司將會堅持“買、改、聯、研、代”的研發戰略,持續加強兒童藥的開發力度。

葵花藥業方面此前表示,大健康產品(尤其是兒童大健康產品)是公司核心藥品品類的重要延伸,同時,未來公司將通過聯合研發不斷豐富有競爭力的產品、明確產品精準定位等多種手段,加大大健康產品的布局力度。

方正證券分析師指出,公司聚焦黃金單品群打造,第一梯隊打造“護肝片、胃康靈、美沙拉嗪”三大黃金單品,通過醫院、基層醫療、零售藥店及電商四線發力,助力護肝片沖刺10億市場規模;第二梯隊主要培育熊膽痔靈膏/栓、通脈顆粒、補虛通瘀顆粒等儲備黃金單品的增量進階。

值得注意的是,“幼、老、婦”常用藥領域尤其考驗品類、品牌與品質、渠道與網絡方面的內在優勢。

有業內人士指出,葵花藥業的核心主品群聚焦OTC領域,以零售終端(藥店)、第三終端為主,產品兼具大消費屬性。體現在數據層面,2022年,公司銷售額過千萬級品種94個,過5000萬級品種24個,過億級品種14個,過6億級品種2個,形成了結構良性的核心主品和黃金單品群的產品梯隊。

另一方面,常用藥領域仍有巨大的市場需求未被滿足,同時仍需不斷迭代更新,對醫藥企業的研發投入的規模與產品成果的轉化提出更高要求。

醫藥注意到,2022年葵花藥業研發領域繼續以兒童藥產品、成人消化及婦科產品為中心,獲得以適應癥閉環的產品組合。

據葵花藥業方面消息顯示,目前,公司自主開展化學仿制藥一致性評價2項;在研化藥項目26個,主要聚焦在兒科、成人消化及婦科治療領域;在研中藥項目8個,主要集中于經典名方研發;在研保健品項目86個,主要集中于普通食品、保健食品、益生菌自有菌株研究等大健康領域;儲備功能性食品項目228項。