近日，記者從張江藥谷獲悉，銀諾醫藥旗下的一款創新藥物——蘇帕魯肽兩項III期臨床試驗達到主要療效終點，有望成為國內首個自主知識產權的人源、長效GLP-1受體激動劑。
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蘇帕魯肽是銀諾醫藥首個管線產品，并已獲得2型糖尿病適應癥三期臨床研究24周雙盲期療效終點。研究結果表明，蘇帕魯肽可以有效降低在飲食和運動干預后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖?！疤K帕魯肽是一個GLP-1與免疫球蛋白的FC片段融合形成的融合蛋白，它克服了GLP-1分子量小、半衰期短的特點，在體內形成一個非常穩定的結構。它能夠使得GLP-1多肽藥物在體內結構更加穩定，藥效更強?！便y諾醫藥創始人、董事長兼CEO王慶華博士介紹。
糖尿病標本兼顧之法——蘇帕魯肽
根據世衛組織公布的數據，全球約有4.15億糖尿病患者，而中國糖尿病患者超過1.3億人，患病人數居全球首位，是全球第一糖尿病大國。近年來，我國糖尿病患病率從平均0.67％上升至12.8％。由于生活方式的改變和老年化進程的加速，預計我國未來10年糖尿病患病率依然會保持在11％－12％。
胰島素的發明是人類二十世紀最偉大的發明之一，但尚不能夠達到“標本兼治”的效果?！皬膫鹘y意義上來說，糖尿病的治療主要通過注射胰島素、口服降糖藥進行，但這些都是治標不治本的療法?！蓖鯌c華博士說，實際上糖尿病發病的根源在于人的胰島細胞分泌胰島素不足，而促進細胞再生是治療糖尿病標本兼顧的策略。
與銀諾醫藥團隊合作研究的中華醫學會糖尿病學分會主任委員、南京大學醫學院附屬鼓樓醫院朱大龍教授表示：“隨著生活方式的變化，我國2型糖尿病患病率逐年升高，且越來越多的患者合并有其他代謝性疾病，這嚴重影響了患者的生活質量和生命健康，也形成了巨大的臨床未滿足需求。因此，為患者提供安全有效、可及且可負擔的創新藥物至關重要。”
同樣與銀諾醫藥團隊合作研究的中國工程院院士、上海交通大學醫學院附屬第六人民醫院賈偉平教授表示：“蘇帕魯肽在二甲雙胍治療后血糖控制不佳的中國2型糖尿病患者的24周雙盲治療期中表現出了優異的降糖和減重效果。2型糖尿病是一種進行性疾病，大部分患者通常需要采用聯合治療來控制血糖達標，蘇帕魯肽為這些患者提供了新的用藥選擇。我們將進一步開發蘇帕魯肽在治療其它代謝性疾病，如肥胖癥、非酒精性脂肪肝等方面的潛力，造福患者?！?
研發新藥選擇張江，硬核產業未來可期
王慶華博士是多倫多大學的終身教授及班廷百思特糖尿病研究所的常務委員，而多倫多大學及其下屬機構班廷百思特研究所是全球頂尖的糖尿病研究機構。在知天命之年，他毅然決定回國創業：“作為生命科學領域的科研人員，我們認為通過轉化醫學，力爭讓蘇帕魯肽達到標本兼治的效果，從而提升糖尿病患者的生活質量，讓患者用得好，用得起，是一件特別有意義的事情。”
心愿化作行動，王慶華博士于2014年創辦銀諾醫藥，并選擇落戶張江，致力于為代謝性疾病患者提供可負擔的高質量藥品。目前已擁有多項針對糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝等適應癥的研發管線，均為自主研發，擁有全球專利。而之所以選擇在張江扎根發展，銀諾醫藥看重的正是整個生物醫藥產業欣欣向榮的發展態勢。“張江在各方面的條件都比較具備，很早的時候就把我們海歸、專業的人士引進過來，還包括跨國制藥公司，例如羅氏、禮來、GSK，形成了一個非常好的生物制藥、科研氛圍。選擇張江，未來可期。”王慶華說。
成立至今，銀諾醫藥已獲得多家優秀的投資機構支持?！拔覀兎浅？春锰K帕魯肽所代表的新一代GLP-1糖尿病治療藥物，而且已經看到了蘇帕魯肽相對于市場上現存產品的優越性，有望成為這個賽道的Best-in-Class藥物?！比A創資本合伙人熊偉銘表示。
據了解，美國和歐洲糖尿病學會發布的《2型糖尿病治療指南》已經將GLP-1受體激動劑列為一線注射治療用藥，《中國2型糖尿病防治指南（2020年版）》對于合并動脈粥樣硬化性心血管疾病或高危因素的2型糖尿病患者，強調了GLP-1受體激動劑的重要治療作用。蘇帕魯肽注射液作為新一代人源、長效GLP-1受體激動劑，擁有巨大的市場潛力，公司會布局全球市場銷售，有望成為我國首個國產人源長效GLP-1藥物，進入數百億銷售規模的新一代糖尿病藥物藍海。
來源：浦東發布
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