觀熱點：東方生物：新冠聯合檢測試劑等3款產品取得境外醫療器械注冊證

【資料圖】

6月21日晚，東方生物公告，近期公司及全資子公司美國衡健的三款產品取得境外認證，其中尿路感染檢測試紙取得FDA認證，新冠/甲乙流抗原聯合檢測試劑（膠體金法）和新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原聯合檢測試劑（膠體金法）取得英國CTDA認證。

據悉，流感、合胞病毒、腺病毒、新冠病毒感染后，都會出現諸如發熱、咳嗽、頭痛等相似的臨床表現，導致僅從臨床表現上難以準確區分病因，從而無法進行針對性的治療，這對于年老體弱等高風險人群存在較大的風險。

為此，一些診斷試劑企業開發了針對新冠病毒以及其他呼吸道病毒的居家檢測產品——新冠聯合檢測試劑，只需采樣一次便可同時檢測多種病原，具有快速、簡便、經濟等優勢。業內認為，新冠、甲乙流等聯合檢測試劑可有效解決新冠病毒和其他呼吸道病毒的鑒別問題，有望成為居家預檢的首選。

據介紹，東方生物的新冠/甲乙流抗原聯合檢測試劑（膠體金法）及新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原聯合檢測試劑（膠體金法）兩款產品適用于常見的流行性呼吸道疾病感染的快速鑒別檢測。本次取得CTDA認證，意味著這兩款新冠聯合檢測試劑可在英國市場合法銷售。

對于尿路感染檢測試紙取得FDA認證，東方生物表示，可以滿足用戶居家自測的自我健康管理需求，豐富了公司在美國市場的自測產品管線。（知藍）