GSK重組帶狀皰疹疫苗保護效力研究取得積極結果

(資料圖)

8月24日，葛蘭素史克（GSK）宣布，重組帶狀皰疹疫苗（品牌名：欣安立適）在中國的首個保護效力研究取得積極結果。最新研究數據顯示，重組帶狀皰疹疫苗欣安立適對中國50歲及以上成人具有100%保護效力。

新的研究數據有效補充了現有證據，進一步證實了重組帶狀皰疹疫苗對50歲及以上成人的帶狀皰疹保護效力與安全性特征。該IV期臨床試驗的數據將于今年下半年提交至同行審評的醫學期刊并公開發表。

研究人員正在進行疫苗研發。葛蘭素史克官網 圖

該試驗評估了重組帶狀皰疹疫苗對50歲及以上成人預防帶狀皰疹的保護效力和安全性。研究共入組約6000名受試者，以1:1的比例隨機分配至重組帶狀皰疹疫苗組和安慰劑組，進行觀察者盲法試驗。重組帶狀皰疹疫苗組的受試者未報告任何一例帶狀皰疹病例，而安慰劑組為31例。

2019年，重組帶狀皰疹疫苗首次在中國獲批上市，用于預防50歲及以上成人帶狀皰疹。這項上市后試驗旨在滿足監管機構的要求，評估兩劑重組帶狀皰疹疫苗對中國成人的帶狀皰疹保護效力和安全性。試驗進一步證實了重組帶狀皰疹疫苗對50歲及以上成人的帶狀皰疹保護效力，無論人群的性別、地域以及血統/種族。

參考文獻：

①Lal H et al. Efficacy of an Adjuvanted Herpes Zoster Subunit Vaccine in Older Adults. N Engl J Med. 2015;372:2087-96.

②Cunningham AL, Lal H, Kovac M, et al. Efficacy of the Herpes Zoster Subunit Vaccine in Adults 70 Years of Age or Older. N Engl J Med. 2016;375(11):1019-1032. doi:10.1056/NEJMoa1603800

責編：朱曉娜

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