美國拒絕進口KN95口罩 這究竟是怎么回事?

美國拒絕進口KN95，這究竟是怎么回事?據悉，KN95口罩是N95口罩的中國替代品，但美國食品藥品管理局(FDA)拒絕允許其進入美國。關于口罩的標準，每個國家或地區都有自己的口罩標準，從科普通俗來說：KN95是國標，N95是美國標準，兩者的防護級別相當，即對于非油性顆粒物的防護效率皆不小于95%。一般情況下，N95口罩在美國商店每片約1美元，批發價低至35美分。如今每個N95口罩的價格達到12美元甚至更高。

kn95與n95的區別

N95是美國呼吸器的認證等級，由美國國家職業安全健康研究所(NIOSH)認證。這類口罩在指定氣流量(85L/min)條件下，能夠過濾掉超過95%的非油性顆粒物(氣溶膠)，所以得名N95。而如果能夠過濾超過99%的顆粒物(氣溶膠)，就稱為N99口罩。另外，與N95對應，KN95是經我國GB2626-2006呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器標準認證的口罩。

KN95口罩的有效性與N95相同，是“供不應求的”N95口罩的眾多“合適替代品”之一。根據全球最大的口罩制造商3M的說法，KN95 與N95口罩“等效”，并且“可以預期其功能非常相似”。但根據法律規定，沒有FDA的批準，口罩和大多數醫療設備都不能進入美國市場出售。

KN95和N95口罩防護級別相當，只不過是遵循不同國家的測試標準。KN95口罩遵循的是中國標準，N95口罩遵循的是美國標準，二者對于非油性顆粒物(實驗用氯化鈉顆粒物)的防護效率皆不小于95%。

關鍵詞： 美國 拒絕 進口KN95