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阿斯利康一款ADC產品在華申報臨床

2023-08-31 13:51:14 來源:商業新知


(相關資料圖)

8月25日,中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網顯示,阿斯利康提交1類新藥AZD5335的臨床試驗獲得受理。

來源:CDE官網

AZD5335(FRα ADC)

據了解,AZD5335是阿斯利康第 3 款自研 ADC 新藥,由靶向FRα抗體與TOP1i有效載荷(AZ14170132)偶聯而成,DAR值為8。

阿斯利康在2023年美國癌癥研究協會年會(AACR)上首次披露其自主研發的FRα 靶向ADC AZD5335在FRα陽性卵巢癌中的臨床前療效。

阿斯利康2023半年報顯示,其重磅HER2 ADC藥物Enhertu(DS-8201)銷售額達11.69億美元,同比增長兩倍。同時,阿斯利康還在積極推進其管線上其它ADC產品。阿斯利康與第一三共合作DS-8201a 和 DS-1062;還與國內康諾亞牽手成功,以總額近 12 億美元引進 CLDN18.2 ADC 項目 CMG901。

今年 2 月,AZD5335已經在 ClinicalTrials.gov 登記了 I/IIa 期臨床,探究 AZD5335 單藥或聯用 PARP1 抑制劑 AZD5305 在實體瘤中的安全性、耐受性和初步抗腫瘤活性。

2023上半年,阿斯利康的中國區收入達到 30.43 億美元,同比增長 9%。阿斯利康還預計這款ADC新藥將在中國取得新進展。