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8月25日，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網顯示，阿斯利康提交1類新藥AZD5335的臨床試驗獲得受理。
來源：CDE官網
AZD5335（FRα ADC）
據了解，AZD5335是阿斯利康第 3 款自研 ADC 新藥，由靶向FRα抗體與TOP1i有效載荷（AZ14170132）偶聯而成，DAR值為8。
阿斯利康在2023年美國癌癥研究協會年會（AACR）上首次披露其自主研發的FRα 靶向ADC AZD5335在FRα陽性卵巢癌中的臨床前療效。
阿斯利康2023半年報顯示，其重磅HER2 ADC藥物Enhertu（DS-8201）銷售額達11.69億美元，同比增長兩倍。同時，阿斯利康還在積極推進其管線上其它ADC產品。阿斯利康與第一三共合作DS-8201a 和 DS-1062；還與國內康諾亞牽手成功，以總額近 12 億美元引進 CLDN18.2 ADC 項目 CMG901。
今年 2 月，AZD5335已經在 ClinicalTrials.gov 登記了 I/IIa 期臨床，探究 AZD5335 單藥或聯用 PARP1 抑制劑 AZD5305 在實體瘤中的安全性、耐受性和初步抗腫瘤活性。
2023上半年，阿斯利康的中國區收入達到 30.43 億美元，同比增長 9%。阿斯利康還預計這款ADC新藥將在中國取得新進展。
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