全球糖尿病患者數(shù)量的快速增長已經(jīng)成為幾乎所有國家衛(wèi)生健康體系的的巨大負擔。根據(jù)美國華盛頓大學健康指標與評估研究所的研究人員在《柳葉刀》上最新發(fā)表的一項研究測算，目前全球約有5.3億人患有糖尿病；到2050年，這一數(shù)字將增加超過一倍，達到約13億人，發(fā)病率接近10%，遠超目前6%的發(fā)病率。
糖尿病與包括心臟病在內(nèi)的很多其他疾病發(fā)病相關。研究人員分析稱，糖尿病患者人數(shù)不斷增加，部分原因是肥胖率上升，也有人口結構變化的因素。研究顯示，老年人中糖尿病患病率較高。
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研究人員同時強調，大多數(shù)的糖尿病患者為2型糖尿病，這種疾病與肥胖有關，而且基本上是可以預防的。研究呼吁采取更有效的緩解策略并提高對不平等的認識，因為大多數(shù)糖尿病患者生活在低收入和中等收入國家，無法獲得適當?shù)闹委煛?/p>
在降糖藥物的開發(fā)方面，一些制藥企業(yè)已經(jīng)獲得重要進展。業(yè)內(nèi)數(shù)據(jù)分析認為，對減肥治療的巨大需求可能會在未來十年內(nèi)支撐價值高達1000億美元的藥物治療市場。
在6月23日美國圣迭戈舉行的美國糖尿病協(xié)會年會（ADA）上，禮來公司和勃林格殷格翰都發(fā)布了最新的降糖藥臨床研究數(shù)據(jù)，顯示出對于減重的顯著療效。
發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》（NEJM）上的一項中期試驗數(shù)據(jù)顯示，禮來公司的實驗性腸促胰素類口服藥orforglipron最高劑量服用36周后，使肥胖或超重的人減重最多達14.7%；另一項發(fā)表在《柳葉刀》的試驗數(shù)據(jù)顯示，禮來公司的降糖注射藥物Mounjaro使肥胖或超重的2型糖尿病患者平均減輕了15%的體重。
Orforglipron與Mounjaro和諾和諾德公司的GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）藥物Ozempic和Wegovy類似，作用機制是激活血糖調節(jié)、減緩胃排空和降低食欲。
諾和諾德計劃在周日的ADA大會上公布其口服減重候選藥物的試驗結果，這些藥物的主要成分為司美格魯肽，2022年，基于司美格魯肽的產(chǎn)品銷售額占諾和諾德總銷售額的近44%。
為了鞏固在肥胖治療領域的領先地位，諾和諾德還在開發(fā)復方制劑CagriSema，一項去年針對超重糖尿病患者的二期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，該注射劑在使用32周后可減重15.6%。
據(jù)介紹，CagriSema是司美格魯肽和名為Cagrilintide的胰淀素（amylin）類似物的復方合劑，降低糖化血紅蛋白（HbA1c）效果更加顯著，更具減重潛力，并具有應對心血管代謝風險因素的潛力。
在周五的ADA大會上，Zealand Pharma和勃林格殷格翰也公布了一項關于實驗性減重藥的中期試驗結果，稱高劑量的減重藥物（BI 456906）可以使肥胖患者體重最多減輕19%。
不過勃林格殷格翰表示，該藥物在未來的一至兩年內(nèi)還需要進行關鍵的三期臨床試驗，目標之一是更好地控制副作用。由于藥物副作用，有近四分之一的患者在二期臨床試驗中停止服用該藥物。副作用通常與劑量加大有關，劑量增加越多，胃腸道副作用就越多。
盡管目前對于GLP-1類降糖藥的臨床數(shù)據(jù)顯示此類藥物在臨床上使用的安全性，但歐盟藥品監(jiān)管機構（EMA）上個月對諾和諾德、禮來、阿斯利康和賽諾菲的幾種GLP-1藥物發(fā)出了甲狀腺癌的風險預警。對此，諾和諾德方面回應稱，這是監(jiān)測使用已批準藥物的潛在不良事件的一種方法。 EMA發(fā)出的此類信號并不意味著該藥物是導致不良事件的原因。
EMA和美國FDA此前都在諾和諾德Wegovy的藥物標簽上提到司美格魯肽會導致嚙齒類動物出現(xiàn)甲狀腺腫瘤，但表示對人類的影響尚不清楚。美國FDA建議有甲狀腺癌家族史的患者不要服用Wegovy。
（文章來源：第一財經(jīng)）
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