“在與歐盟合作伙伴合作經營中，我們與國際一流藥企展開合作，我們也因此成為全球最大的胰酶供應企業”，5月26日，四川德博爾生物科技股份有限公司董事長張革，在第86屆廣州API China展會期間舉辦的“德博爾連續出口歐盟20年慶典”上講到。
四川德博爾生物科技股份有限公司董事長張革
20多年前，對于國內生物酶原料藥工廠來講，對標國際最嚴苛的歐盟GMP標準是不敢想的事情，更別提面臨多大的實際困難。但困難背后往往暗藏機遇。
瞄準全球最嚴標準，斬獲多項行業領先。
“進入歐洲市場能讓德博爾立足全球市場制高點，為全球化戰略賦能，并為國內生物酶原料藥行業的發展探索出新的道路”，張革回憶道。
如此考量下，德博爾于2001年，率先嘗試進入歐洲市場。
為了更好地適應歐盟GMP標準、擴大歐盟市場份額，2003年，德博爾與德國丹尼麥克斯公司合資建設新工廠。德國伙伴的專業顧問每月從德國飛赴中國，對德博爾指導10多天，并隨時跟進德博爾的GMP管控水平、生產技術、產品質量等提升工作。當時的德博爾，小到洗手臺、衛生間的清潔等細節，大到廠區的規范性、生產合規性全部嚴格按照歐盟要求執行。
合資公司的成立，幫助德博爾將整體的管理能力、技術工藝、產品品質等方面拉升到國際一流水平。對標國際嚴苛標準，也讓德博爾斬獲了多項“領先”。
2005年，德博爾成為國內第一家通過歐盟GMP認證的生物酶原料生產企業。隨后，德博爾逐漸成長為全球最大的胰酶供應企業，胰激肽原酶基本占領全球自由市場，胰酶、胃蛋白酶、糜胰蛋白酶等產品市場占有率均達到30%以上。并成為國內唯一供應彈性酶、澄清胃酶、高脂胰酶的企業。
持續修煉內功，以高質量擁抱世界
作為生物酶原料藥領域的“尖子生”，德博爾并未自滿，而是步履不停地修煉內功。
一方面，持續創新。德博爾在創業早期就不斷地與各大院校、科研院所開展密切的產學研合作，其中包括清華大學、中科院、四川大學、中國藥科大學等。目前，德博爾與各機構共同成立了“院士專家工作站”、“博士后創新實踐基地”、“四川省技術企業中心”、“四川省牲畜副產品活性提取物工程技術研究中心”。
今年4月底，德博爾于成都的研發中心開始動工，針對高端成品藥、生物技術酶制劑的生產、應用研發。同期，德博爾與北京明康醫藥科技有限公司成功簽署戰略合作協議，共同建設生物酶創新研發平臺。
另一方面，持續投入。德博爾每7-8年就會新建一座工廠，且生產設備皆按照世界頂級材料建設。2003年，德博爾用其他企業4倍的費用建設新諾賽工廠。2012年，又再次投資建造德博爾制藥工廠。目前，德博爾已經擁有4個GMP車間，有密閉連續自動分離系統、全自動親和層析系統等先進設備。擁有日處理 1000m³的“花園式”污水處理中心，并通過了國際知名企業的EHS認證，成為區域性的標桿。
通過多年的持續修煉，德博爾建立了獨具特色的“全程酶活保護技術”，通過無損活化，精準喚醒酶原，運用全程酶活保護關鍵控制技術，實現生物酶產品的高活性、高純度和高穩定性。且不僅生產質量管理嚴格按照歐洲GMP管理體系運行，還具有了美國FDA、日本PMDA、韓國MFDS等質量體系管理能力。
憑借高質量的產品和國際一流的管理能力，德博爾與和諾華、賽諾菲、柏林化學等國際知名藥企建立了長期的合作伙伴關系。目前，歐盟早已成為德博爾重要的海外市場之一，產品連續出口歐美日韓20余年，行銷全球30個國家。
全球疫情和原料藥市場持續轉移的趨勢下，以德博爾為首的中國生物酶原料藥取得了階段性成果，但未來的發展之路仍充滿荊棘與磨礪。
連續出口歐盟20年慶典現場
正如張革所言：“出口歐盟20年只是一個時間節點，我們希望通過舉辦這樣一個慶典儀式，來回顧歷史，檢視初心，感恩伙伴；也邀請各位與我們共同見證，德博爾將以此為新起點，再次踏上新征程”。
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