美敦力主動召回“脊髓神經刺激器醫生程控系統”及其它設備

12月21日訊 今日，國家藥監局發布公告稱，生產商美敦力公司Medtronic Inc.主動召回產品脊髓神經刺激器醫生程控系統(注冊證號：國械注進20202120339)、腰椎外引流及監測系統(注冊證號：國械注進20173660162)。

其中，由于涉及特定型號、特定批次產品存在軟件問題，導致用戶無法對設備進行進一步升級，對脊髓神經刺激器醫生程控系統(注冊證號：國械注進20202120339)主動召回，召回級別為二級，涉及產品再中國的銷售數量為0。

來源：國家藥監局

由于涉及特定型號、特定批次產品在新加坡和韓國未獲當地法規批準下進行銷售，對腰椎外引流及監測系統(注冊證號：國械注進20173660162)主動召回，召回級別為三級，涉及產品再中國的銷售數量為0。

來源：國家藥監局

關鍵詞： 美敦力 脊髓神經 刺激器