印尼總統(tǒng)佐科·維多多(Joko Widodo)周一稱，已經(jīng)收到了首批來自中國科興生物的120萬劑新冠疫苗，政府計(jì)劃在1月初再增加180萬劑，并正在準(zhǔn)備大規(guī)模接種計(jì)劃。但他同時(shí)稱，該疫苗仍需由美國食品藥品管理局(BPOM)進(jìn)行評(píng)估。
目前科興的新冠疫苗已經(jīng)開始用于緊急接種計(jì)劃。同時(shí)，其三期臨床研究正陸續(xù)在巴西、印度尼西亞、土耳其、智利等國家開展，以確定其在預(yù)防新冠疾病方面的有效性。科興12月7日還宣布，未成年組的一期和二期臨床研究已經(jīng)啟動(dòng)。
與此同時(shí)，科興正在增加融資規(guī)模以提升疫苗的生產(chǎn)能力。科興控股生物技術(shù)有限公司12月7日發(fā)布公告稱，旗下子公司北京科興中維生物技術(shù)有限公司獲得5.15億美元資金，將用于新冠滅活疫苗的進(jìn)一步開發(fā)、產(chǎn)能擴(kuò)展和生產(chǎn)，以及其他開發(fā)及營運(yùn)活動(dòng)。
此次投資方是中國生物制藥有限公司及其一家全資子公司。中國生物制藥公司在向港交所提交的文件中稱，根據(jù)協(xié)議，出資完成后將擁有科興中維注冊(cè)資本的15.03%股權(quán)。
截至周一收盤，中國生物制藥公司在港交所的股價(jià)下跌1.8%。從7月歷史高點(diǎn)算起，該公司股價(jià)已經(jīng)累計(jì)下跌近40%，蒸發(fā)市值800億港元，最新市值1200多億港元。動(dòng)態(tài)市盈率也已經(jīng)從7月的69倍，回落至目前的56倍左右，但業(yè)內(nèi)認(rèn)為估值仍然較高。
根據(jù)中國生物制藥的財(cái)報(bào)披露，今年前三季度總營收為207.16港元，同比下滑6%，凈利潤為21.06億港元，同比大幅下滑18%。公司當(dāng)天股價(jià)狂瀉超過10%。
市場(chǎng)人士認(rèn)為，此次中國生物制藥入股科興，可能是科興疫苗迎來審批好消息的前兆?？婆d有望很快成為繼美國的輝瑞和Moderna，以及英國的阿斯利康之后，披露疫苗后期臨床數(shù)據(jù)的中國企業(yè)。“科興在巴西的臨床數(shù)據(jù)隨時(shí)都有可能披露，中生入股肯定是看好科興新冠疫苗有望獲批。”生物醫(yī)藥基金Loncar Investments創(chuàng)始人布拉德·隆卡(Brad Loncar)對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，“我不認(rèn)為它會(huì)在沒有把握的情況下入股科興。”
但他同時(shí)表示，科興的疫苗即便獲批后對(duì)股價(jià)會(huì)有多大的正面影響并不確定，盡管Moderna和輝瑞以及BioNTech的疫苗數(shù)據(jù)公布后，對(duì)股價(jià)產(chǎn)生了大幅的推動(dòng)作用。
在公布了強(qiáng)勁的疫苗后期臨床數(shù)據(jù)后，近一個(gè)月以來，Moderna股價(jià)漲幅超過113%，BioNTech近三個(gè)月的股價(jià)漲幅也實(shí)現(xiàn)翻番。
科興方面表示，該公司目前疫苗年產(chǎn)能達(dá)到3億劑，并計(jì)劃在今年年底前完成第二個(gè)生產(chǎn)設(shè)施的建設(shè)，從而將新冠疫苗的年產(chǎn)能提升至6億劑。公司還稱，將根據(jù)融資情況，尋求進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)能。
今年11月18日，科興在醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀感染性疾病》(Lancet Infectious Diseases)的同行評(píng)審論文中在線發(fā)表了新冠疫苗的初步試驗(yàn)結(jié)果。臨床一期和二期研究表明，科興生物的實(shí)驗(yàn)性新冠疫苗CoronaVac引發(fā)了快速的免疫反應(yīng)，但產(chǎn)生的抗體水平低于新冠康復(fù)者的血清水平。
“研究發(fā)現(xiàn)，通過間隔14天接種兩劑疫苗，CoronaVac能在四周之內(nèi)誘導(dǎo)快速的抗體反應(yīng)，達(dá)到免疫保護(hù)。”江蘇省疾病預(yù)防控制中心研究員朱鳳才表示，“我們認(rèn)為，這項(xiàng)研究將使得該疫苗適合在大流行期間獲得緊急使用授權(quán)。”
“中期的臨床研究規(guī)模雖然大于早期，但仍然主要是用來評(píng)估疫苗的免疫原性以及安全性，疫苗的有效性評(píng)估還是要取決于三期臨床研究的數(shù)據(jù)。”一位疫苗專家對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。
參與科興新冠疫苗開發(fā)的研究人員曾剛表示，該公司的疫苗可能是一種具有吸引力的選擇，因?yàn)樗梢栽?至8攝氏度的正常冰箱溫度下存儲(chǔ)，并且可以保持三年的穩(wěn)定性，這將為在難以獲得制冷條件的地區(qū)進(jìn)行配送提供優(yōu)勢(shì)。
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